隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來(lái)越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過(guò)氧化氫滅菌,其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6,成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。傳遞窗外形尺寸和通道尺寸,其偏差應(yīng)符合GB/T 1184中公差等級(jí)“L”的規(guī)定。山西怎么傳遞窗價(jià)格查詢
生物安全傳遞窗技術(shù)要求:
由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門不能被打開。并具有對(duì)傳遞窗內(nèi)部空間進(jìn)行紫外滅菌和外接VHP消毒的能力,保證在消毒時(shí)氣體不會(huì)從腔體內(nèi)泄露。設(shè)備連續(xù)運(yùn)行12h以上,穩(wěn)定可靠。確認(rèn)兩門是機(jī)械壓緊式密封式,密封條材質(zhì)為EPDM,傳遞窗必須采用四面紫外線燈滅菌。傳遞艙采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器對(duì)傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進(jìn)行滅菌,保證通過(guò)無(wú)菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會(huì)引入新的微生物污染。工作原理:傳遞窗兩側(cè)為密閉氣密門,通過(guò)外接過(guò)氧化氫滅菌器對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行滅菌,傳遞窗保證內(nèi)部的密閉性。傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件,與混泥土固定預(yù)埋。 湖州防水傳遞窗工作原理大多數(shù)傳遞窗對(duì)傳遞的物品進(jìn)行消毒滅菌是通過(guò)安裝在內(nèi)部的紫外燈照射進(jìn)行殺滅處理。
VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時(shí)具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過(guò)高效過(guò)濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過(guò)氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過(guò)程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過(guò)程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能,可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。
傳遞窗是潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),ZD限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗通常是通過(guò)紫外燈進(jìn)行消毒。紫外線消毒具有安全、方便、經(jīng)濟(jì)、無(wú)殘留、對(duì)物品損害較少等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面、水及其他液體的處理。紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線段的外側(cè),是利用波長(zhǎng)225~275nm峰值254nm的紫外線光譜照射微生物,紫外線被核酸吸收后,破壞其核酸分子結(jié)構(gòu),造成核酸或HD白分解變性,使之失去正常功能,造成細(xì)菌和病毒死亡或變異。紫外線照射還會(huì)影響細(xì)菌和病毒中許多酶的活性,使蛋白分子的結(jié)構(gòu)和功能產(chǎn)生改變,影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,使其死亡。定期對(duì)傳遞窗進(jìn)行保養(yǎng)和清潔,長(zhǎng)時(shí)間使用后,傳遞窗會(huì)積累灰塵和雜物,影響窗口的使用效果。
你知道傳遞窗的功能和價(jià)值嗎?傳遞窗的出現(xiàn)完全是因?yàn)獒t(yī)療的需求,雖然現(xiàn)在很多地方都會(huì)用到傳遞窗,如凈化車間,實(shí)驗(yàn)室以及各類對(duì)環(huán)境要求高的電子生產(chǎn)廠都在使用。那么傳遞窗的主要功能是什么,為什么要使用傳遞窗?我們以凈化車間為例,一般進(jìn)入凈化車間是需要人員在進(jìn)去之前做各項(xiàng)準(zhǔn)備的,包括風(fēng)淋,消毒等很麻煩。而在生產(chǎn)過(guò)程中需要傳遞一些小物件或者東西,如果都是需要人出入的話是很麻煩的。而有了傳遞窗就比較方便了,只需要通過(guò)傳遞窗將物品遞送出去即可,人是不需要出去的。總之,傳遞窗是一種非常實(shí)用的傳遞設(shè)備,它可以有效地保障傳遞物品的衛(wèi)生性,為醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、制藥廠等場(chǎng)所提供了可靠的衛(wèi)生保障。傳遞窗可適用于兩個(gè)以上的潔凈房間之間的傳遞。安徽新型傳遞窗哪家比較好
傳遞窗是與潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。山西怎么傳遞窗價(jià)格查詢
什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場(chǎng)所。山西怎么傳遞窗價(jià)格查詢