自2010版GMP實施以來，對滅菌要求日益嚴格，明確規(guī)定進入B級區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應用，使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區(qū)間，為物品的轉換使用提供了極大的便利。2012年以來，汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)迅速普及，至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證，充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實用性。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題，魁利經(jīng)過深入研究，推出了采用冷蒸發(fā)技術原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉變?yōu)闅庀?，避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是，魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗證，為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。重慶鋼制傳遞窗制作廠家

傳遞窗的管理應嚴格遵循與其相連的較高級別潔凈區(qū)的標準，例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗，其管理標準應與灌裝間保持一致。在下班后，潔凈區(qū)的操作者有責任對傳遞窗內(nèi)部進行徹底清潔，并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘，以保障其無菌狀態(tài)。關于物料的進出，有幾點重要的原則需要遵循。首先，物料進出潔凈區(qū)時必須與人流通道明確區(qū)分，通過專門的車間物料通道進行。其次，物料進入時，原輔料應在配制班工序負責人的組織下進行脫包或外表清潔處理，之后通過傳遞窗送達車間原輔料暫存間。同樣地，內(nèi)包材料在其外暫存間拆除外包裝后，也應通過傳遞窗送入內(nèi)包間。這一過程中，車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接手續(xù)。在通過傳遞窗傳遞物料時，必須嚴格遵守“一開一閉”的原則，即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時開啟。正確的操作順序是：打開外門，將物料放入后關門；接著打開內(nèi)門，將物料取出后再關門，如此循環(huán)進行。當需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站，然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。此外，所有半成品從潔凈區(qū)運出時，都必須通過傳遞窗送至外暫存間，再經(jīng)物流通道轉運至外包裝間。吉林防水傳遞窗哪種好傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞。

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關鍵設備，旨在防止物料從低級區(qū)域進入高級區(qū)域時帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），實現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強大的去污功能，更在于其精細的工藝設計。產(chǎn)品采用進口充氣式高密度密封條，確保了出色的密封性能。門框與門頁之間的氣管采用內(nèi)置設計，既美觀又便于清潔。同時，增設互鎖功能，有效避免了誤操作的發(fā)生。此外，其獨特的通風排污單元設計，有效防止了對HVAC系統(tǒng)的污染。門頁四角采用同心圓設計，不僅使氣密性更易伸縮，無應力，更確保了氣密效果的長期穩(wěn)定。在技術參數(shù)方面，VHP無菌傳遞窗表現(xiàn)同樣出色。它采用單相交流電源220V/50HZ作為工作電源，送風與排風均采用了高效級別的HEPA過濾器，達到H14級。去污循環(huán)時間控制在120分鐘以內(nèi)，充氣與放氣時間均少于5秒，且可重復操作10000次以上，充分展現(xiàn)了其高效穩(wěn)定的工作性能。

VHP傳遞窗的結構設計精巧而各方面，其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統(tǒng)等。其中，箱體作為整個設備的主體結構，內(nèi)部設有滅菌腔體，專為放置待滅菌產(chǎn)品而設計。過氧化氫發(fā)生裝置則是關鍵部件，它通過高溫閃蒸技術，將液態(tài)過氧化氫轉化為氣態(tài)，使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負責為發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫，確保滅菌過程的持續(xù)進行。此外，腔體除濕裝置能有效去除腔體內(nèi)的濕氣，提高滅菌效率；降解裝置則負責在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質(zhì)，確保操作安全。加熱裝置則用于調(diào)節(jié)腔體溫度，以適應不同滅菌需求。潔凈風機和增壓風機則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連，形成一個完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個系統(tǒng)中，空氣得以在滅菌腔體內(nèi)部循環(huán)流通，確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進一步提升了空氣的潔凈度，確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負責對整個設備的運行進行精確調(diào)控，確保滅菌過程的穩(wěn)定性和可靠性。傳遞窗內(nèi)置紫外燈，確保每次傳遞都安全無菌。

VHP傳遞窗制造商所生產(chǎn)的傳遞窗在保護室內(nèi)環(huán)境方面發(fā)揮著至關重要的作用。作為一款密封性能飛躍的設備，傳遞窗能夠嚴密地防止室內(nèi)空氣外泄，確保室內(nèi)潔凈度得以保持。同時，它也能有效阻擋室外污染物的入侵，為室內(nèi)環(huán)境提供一道堅實的屏障。在空氣質(zhì)量控制方面，傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。它配備了高效過濾器，能夠高效過濾空氣中的細菌、病毒、微粒等污染物，確?？諝赓|(zhì)量達到高標準。在無菌室、手術室等對空氣質(zhì)量要求極高的特殊場合，傳遞窗的作用顯得尤為關鍵，為這些場所提供安全、潔凈的空氣環(huán)境。此外，傳遞窗在防止交叉污染方面也發(fā)揮著重要作用。在凈化工程中，不同區(qū)域之間的物資傳遞需要通過傳遞窗進行處理，以確保物資在傳遞過程中不會造成污染。傳遞窗內(nèi)部配備了消毒設備，可以對手部、物資等進行徹底的消毒處理，有效預防交叉污染的發(fā)生。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。山西工程傳遞窗哪家好

物品通過傳遞窗，安全快速地進入潔凈區(qū)。重慶鋼制傳遞窗制作廠家

VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應或吸附，以保障藥品質(zhì)量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整，無清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分，設計應保證操作快捷、方便可靠，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化，采用快裝結構，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽，以便于操作和管理。重慶鋼制傳遞窗制作廠家