汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。? 真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌，該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體，分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。 泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。蒸汽/EO滅菌后如何快速驗證？泰林生物指示劑快速出結(jié)果！東北國產(chǎn)生物指示劑

生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過多或儲存不當）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照（應(yīng)變黃），確認培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ 可能原因： 雜菌污染（如操作不當）。 培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定。 解決方案： 重復實驗，嚴格無菌操作。 Q3：自含式生物指示劑按壓后無液體釋放？ 可能原因： 產(chǎn)品損壞或設(shè)計缺陷。 解決方案： 更換新批次生物指示劑，聯(lián)系供應(yīng)商。泰林生命科學生物指示劑芽孢數(shù)量醫(yī)療滅菌器日常校驗：自含式生物指示劑即開即用，按壓接種省去復雜操作。

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計數(shù)過程中，可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計數(shù)結(jié)果不準確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會對計數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響，如使用0.1%蛋白胨水溶液、含0.05%吐溫80的0.9%無菌氯化鈉溶液、含0.05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液作為稀釋液時，芽孢計數(shù)結(jié)果偏低； 如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進行超聲洗脫，也會導致芽孢計數(shù)結(jié)果偏低。GB18281.1要求，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量，應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標定值的50%～300%之間。此外，根據(jù)ISO 11138-7要求，在驗證生物指示劑含菌量時，用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議，因為方法和材料的差異可能對結(jié)果有重大影響。

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)果。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化；同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。 結(jié)果判定：陽性對照培養(yǎng)液顯黃色，呈陽性；陰性對照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格，如有顯陽性則表示殺滅未完全。生物指示劑培養(yǎng)基蒸發(fā)影響結(jié)果？專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，損耗率≤10%行業(yè)低！

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關(guān)物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續(xù)操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會導致計數(shù)結(jié)果偏低。 指示劑處理： 將生物指示劑轉(zhuǎn)移至生物安全柜內(nèi)，取出載體，加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無菌水的試管中，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載體打散成纖維狀后，再加入7mL無菌水，制成均一的菌懸液，該試管記為10-1（同步平行4片）。 將懸液式生物指示劑（安瓿管式，規(guī)格：1mL/支）置于渦旋混勻儀上混勻，用安瓿開啟器打開安瓿管移取0.5mL菌懸液，置含4.5mL無菌水的試管中混勻，該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑（直管式，規(guī)格：0.3mL/支），用直管切割器打開置于含9.7mL無菌水的試管中，置于渦旋振蕩儀上混勻，該試管記為10-1。泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計，48小時內(nèi)可獲得準確結(jié)果。江蘇生物指示劑驗證

醫(yī)療器械管道監(jiān)測：迷你直管式指示劑，適配6mm內(nèi)徑特殊器械.東北國產(chǎn)生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及關(guān)鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便。 培養(yǎng)基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面，無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，影響滅菌驗證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后接種不大于100cfu的對應(yīng)指示微生物，置于對應(yīng)溫度培養(yǎng)箱培養(yǎng)后，應(yīng)呈陽性結(jié)果。 泰林生物可提供壓力蒸汽滅菌生物指示劑，輕松完成蒸汽滅菌程序的驗證。東北國產(chǎn)生物指示劑