流體管理類耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級 PP/PE 材料，通過注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢：無菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌，開箱即用，避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 FDA 無菌工藝要求；定制化設(shè)計(jì)：可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型，適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接；兼容性強(qiáng)：耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍，支持蒸汽滅菌與低溫凍存，滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應(yīng)用場景：生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。不銹鋼編制管一次性生物耗材ME

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場景需求：小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間；NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具；預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì)，幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場景需求：大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案：2000L 儲液袋搭配稱重傳感器，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計(jì)量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) 100%；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購成本。浙江一次性儲液袋一次性生物耗材定制上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對 CHO 細(xì)胞存活率影響＜5%，適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無需清潔，換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場景：疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級達(dá) ISO 5 級，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng)；過濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過濾器，通量≥50L/min，泡點(diǎn)測試合格率 100%。**優(yōu)勢：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場組裝，適用于臨時(shí)無菌操作場景；高效截留：過濾器對噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗(yàn)證：提供在線完整性測試報(bào)告，符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場景：無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產(chǎn)品過濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾，例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程?？晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過濾器，液體過濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇，例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接，亦有一體成型無須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì)，因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 儲液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運(yùn)輸生物制劑的設(shè)備。

滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn)：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學(xué)指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內(nèi)壁光滑，支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移；配備呼吸閥，平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景：一次性組件滅菌：裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等，通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料：在隔離器中實(shí)現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移，避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫(yī)療廢棄物處理。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。廣東熱塑TPE管一次性生物耗材服務(wù)熱線

們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能，有效降低故障率。不銹鋼編制管一次性生物耗材ME

制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營造無菌封閉環(huán)境

上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請與我們聯(lián)系。 不銹鋼編制管一次性生物耗材ME