芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 亞皮克級數(shù)字ELISA制造商微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場景廣。

單分子POCT芯片的基層醫(yī)療適配性，單分子 POCT 芯片的 “樣本進(jìn) - 結(jié)果出” 全自動化設(shè)計，完美適配基層醫(yī)療單位的檢測需求。其操作流程無需專業(yè)技術(shù)人員，*需將樣本加入芯片，啟動設(shè)備即可完成檢測，15分鐘內(nèi)通過手機或平板接收結(jié)果，解決了基層醫(yī)院檢驗資源不足的問題。在偏遠(yuǎn)地區(qū)或突發(fā)事件應(yīng)急救援中，便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時檢測平臺，實現(xiàn)**抗原、心肌損傷標(biāo)志物等項目的現(xiàn)場檢測，為分級診療與公共衛(wèi)生應(yīng)急提供了高效工具，推動質(zhì)量檢測技術(shù)向基層下沉，提升醫(yī)療可及性。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標(biāo)記的單個蛋白質(zhì)分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因為熒光染料由每種酶生成的產(chǎn)物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號背景。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！

抗體篩選芯片：高效正交配對的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個抗體檢測區(qū)域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺。其**優(yōu)勢在于“多、快、省”：單通道多指標(biāo)檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標(biāo)記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應(yīng)測試，如眼內(nèi)房水病原體檢測，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測，同一樣本就能測試2-6項指標(biāo)；單分子級別數(shù)字ELISA檢測通量

自動版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測一致性。POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計實現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結(jié)果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬