芯棄疾JX-8B數字ELISA,我們?yōu)槭裁茨茏龅??產品主要原理同單分子陣列技術:
非常近,已經描述了兩種數字蛋白質測量方法,這些方法能夠提高對單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復合物,然后化學解離并通過激光計數每個分子。第二種方法由美國開發(fā),依賴于單分子陣列和同時計數單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測能力的下限降低10倍或更多,與增強的模擬放大方法相比,但后者技術也易于與高通量自動化儀器兼容,用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列,可以同時獲取和查詢數百到數萬個數據點,實現快速數據采集和穩(wěn)健統計。此外,從陣列中可能獲得的快速數據采集可以應用于預編碼具有不同熒光特性的多個微珠亞群,從而在單分子水平上實現高通量多重分析。 使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測;微型數字ELISA試劑盒
數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制,依托自研的單分子PDMS芯片產線,數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm,確保磁珠捕獲結構的一致性;PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾,鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數系統,對磁珠捕獲率(>95%)、熒光背景值(<500RLU)進行100%全檢,良品率穩(wěn)定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性,更通過SPC統計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝,為臨床大規(guī)模應用提供了可靠的質量保證,推動數字ELISA技術從實驗室走向產業(yè)化。單分子陣列數字ELISA穩(wěn)定性芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品,超敏檢測,理論可達飛克級;
芯棄疾JX-8B數字ELISA產品
每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測
人類形式的蛋白質被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本;通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質效應4。使用數字ELISA檢測25%血清中的PSA,從該實驗中確定了LOD為~50aM(1.5fg/mL),相當于整個血清中的LOD為~200aM(6fg/mL)。檢測到的比較低濃度為250aM,相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差,不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中,全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下,一種前列的商業(yè)PSA檢測方法(ADVIACentaur,西門子)報告在人血清中的LOD為3pM(0.1ng/mL),并且已經報道了LOD在10-30fM17,26。
芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列(圖1C)我們稱之為單分子陣列(SiMoA)——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步(圖1A),在微球(直徑μm)上形成一個三明治抗體復合物,結合的復合物用酶標記,如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品,蛋白質的比值分子(以及由此產生的酶標記復合物)與微球的比例很?。ㄍǔP∮?:1),因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布,導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如,如果在(3000個分子)的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質,并且在200,000個微球上進行標記,則珠子,然后,。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術(例如,平板閱讀器)的標簽,因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積(通常為),并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。芯棄疾JX-8B數字ELISA,多重檢測,同時測試2-6個檢測項目;
多指標高通量數字ELISA芯片的臨床應用:芯棄疾多指標數字ELISA芯片采用空間編碼技術,單個芯片集成8個**檢測通道,每個通道可同時檢測2-8個靶標,支持多重蛋白標志物的并行分析。例如,在***性疾病診斷中,IL-6(靈敏度1pg/mL)與PCT(靈敏度10pg/mL)的雙重檢測可在15分鐘內完成,覆蓋膿毒癥風險分層與細菌/病毒***鑒別。芯片內置微流控網絡,通過毛細力驅動實現樣本自動分配與試劑混合,無需外部泵閥,檢測通量達336測試/小時(8樣本×8指標)。在急診科應用中,該芯片與便攜式熒光掃描儀(尺寸20×15cm)配合,可在床旁快速評估炎癥風暴(如IL-6>100pg/mL提示重癥風險),輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘,效率提升80%。此外,芯片支持定制化指標組合,例如在腫瘤免疫***監(jiān)測中,可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R,動態(tài)評估T細胞活性與藥物響應,為個性化***方案優(yōu)化提供數據支持。POCT 芯片搭配小型化設備,即時檢測 hs-cTnT 等指標,為急診救治提供快速數據支持。單分子陣列數字ELISA穩(wěn)定性
4)數字化高敏ELISA芯片,微量樣本實現多重快速檢測!微型數字ELISA試劑盒
微量樣本檢測的臨床場景拓展:數字ELISA芯片的微量樣本檢測能力,開辟了傳統方法難以觸及的臨床場景。在眼科疾病中,*需2μl房水即可檢測VEGF等新生血管因子,為濕性年齡相關性黃斑變性的早期干預提供依據;在新生兒篩查中,5μl足跟血可同時檢測多種遺傳代謝病標志物,避免多次**對嬰兒的傷害。針對惡性**患者化療后的免疫功能評估,芯片可從10μl外周血中提取循環(huán)腫瘤細胞裂解液,檢測低豐度細胞因子,實時監(jiān)控***反應。這種“微量高效”的檢測特性,使芯片成為罕見病診斷、兒科醫(yī)療、**精細醫(yī)療等領域的**工具,推動檢驗醫(yī)學向個體化、微創(chuàng)化方向發(fā)展。微型數字ELISA試劑盒