芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，快15min就能完成的單分子免疫檢測！單分子檢測數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設(shè)備通過AI驅(qū)動圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達(dá)0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復(fù)性（CV<5%）達(dá)到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外，數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬人隊列）提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。生物實驗室數(shù)字ELISA精密度數(shù)字化高敏ELISA芯片，可以進(jìn)行8孔、4孔的靈活檢測。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能

自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細(xì)融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設(shè)計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應(yīng)，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構(gòu)建了高效的自動化檢測體系。其總反應(yīng)時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標(biāo)的并行測試，***提升檢測效率。在技術(shù)層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術(shù)，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細(xì)，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結(jié)果的可靠性。臨床應(yīng)用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標(biāo)檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標(biāo)志物，為疾病的超早期干預(yù)提供了關(guān)鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進(jìn)。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學(xué)上，對于200,000個微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時間內(nèi)擴散80μm。表明，在2小時的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會受到限制動力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導(dǎo)致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號為200-300個活性微球檢測到，對應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA精密度

微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場景廣。單分子檢測數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進(jìn)入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)?；a(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。單分子檢測數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)