多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結(jié)果可實(shí)時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實(shí)時診斷提供了硬件支撐。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA產(chǎn)品

抗體配對篩選的成本與效率優(yōu)化，抗體篩選芯片通過高密度檢測區(qū)設(shè)計(jì)與微量樣本技術(shù)，大幅降低抗體開發(fā)的時間與物料成本。傳統(tǒng)方法中，49種抗體配對需多次實(shí)驗(yàn)，耗時數(shù)天且消耗數(shù)百微升樣本；而芯片技術(shù)*需1小時、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標(biāo)并行檢測能力，支持不同反應(yīng)條件（如pH、溫度）的同步測試，快速篩選出比較好配對組合。在**標(biāo)志物抗體開發(fā)中，該芯片可同時評估親和力、特異性與交叉反應(yīng)性，加速診斷試劑盒的研發(fā)進(jìn)程，尤其適合初創(chuàng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的高效篩選需求，推動抗體工程從試錯性實(shí)驗(yàn)向精細(xì)化篩選轉(zhuǎn)型。單分子免疫檢測數(shù)字ELISA快速檢測芯棄疾芯片通過量子點(diǎn)陣列增強(qiáng)熒光信號，實(shí)現(xiàn)單分子級蛋白捕獲與超敏檢測。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。

芯片材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：生物相容性與穩(wěn)定性保障，數(shù)字ELISA芯片的材料選擇與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)充分考量生物相容性與長期穩(wěn)定性?；撞捎酶咄腹獠ＡЩ騊DMS軟硅膠，確保熒光信號無衰減采集；表面親疏水涂層處理減少非特異性蛋白吸附，磁珠捕獲效率提升30%。在多指標(biāo)芯片中，**檢測區(qū)的物理隔離設(shè)計(jì)避免交叉污染，通道間串?dāng)_率<0.5%。針對POCT芯片的便攜需求，采用硬質(zhì)塑料封裝，耐溫范圍-20℃~60℃，確保運(yùn)輸與存儲中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。這些設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)保障了芯片在復(fù)雜生物樣本中的可靠運(yùn)行，延長了試劑保質(zhì)期，為臨床大規(guī)模應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，微量樣本實(shí)現(xiàn)多重快速檢測！

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計(jì)。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 每個生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測；IVD數(shù)字ELISA高靈敏

抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA產(chǎn)品

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標(biāo)記為DNA分子，然后使用PCR進(jìn)行擴(kuò)增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標(biāo)記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進(jìn)行定量。這兩種方法相對于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證新型生物標(biāo)志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測技術(shù)。 芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA產(chǎn)品