化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關監(jiān)管機構提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準備材料:企業(yè)需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。東城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線
第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊怎么樣填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。
(二)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。
2.百分含量。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標簽設計、安全評估報告等。
使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。東城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線
定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。東城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線
第十六條 境內(nèi)責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產(chǎn)品不得授權多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應當在授權范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。東城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊熱線
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