2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱(chēng)以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù),產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱(chēng)和中文名稱(chēng)分別進(jìn)行說(shuō)明,并說(shuō)明中文名稱(chēng)與外文名稱(chēng)的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱(chēng)的除外)。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來(lái)源、用途、安全性等信息。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國(guó)家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊(cè)的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來(lái)源、用途、安全性評(píng)估等。昌平區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話(huà)多廠(chǎng)家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),主廠(chǎng)提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠(chǎng)需提交微生物和理化報(bào)告。
第七條 化妝品注冊(cè)備案資料中,出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色,內(nèi)容易于辨認(rèn),設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。
化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中,相關(guān)企業(yè)需要向國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。在中國(guó),化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來(lái)源、用途、安全性等信息。備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。
第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng),授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展注冊(cè)備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書(shū)、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
(一)產(chǎn)品名稱(chēng)包括中文名稱(chēng)和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱(chēng),產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類(lèi)別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類(lèi)編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。平谷區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
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