隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和消費(fèi)水平的提高,我國(guó)已經(jīng)成為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng),自2021年開(kāi)始頒布實(shí)施的一系列行業(yè)監(jiān)管法規(guī),推動(dòng)我國(guó)化妝品行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。另一方面,以Z世代為主的新消費(fèi)群體崛起,對(duì)產(chǎn)品成分、原料安全性,配方科學(xué)性以及產(chǎn)品功效性關(guān)注度越來(lái)越高。在法規(guī)和市場(chǎng)的雙重影響下,化妝品行業(yè)的科技創(chuàng)新熱情被點(diǎn)燃,科技成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力之一?;瘖y品行業(yè)整體的研發(fā)投入在快速增加,部分頭部品牌的研發(fā)費(fèi)用率超過(guò)了5%,新規(guī)發(fā)布后至2024年6月上旬的備案新原料已達(dá)到156個(gè)之多。此外,在產(chǎn)品宣傳和介紹中,對(duì)于產(chǎn)品的作用機(jī)理、配方設(shè)計(jì)等介紹得更加詳細(xì)、直觀和生動(dòng),文字、圖片、動(dòng)畫(huà)、視頻等展示方式交互使用,科學(xué)傳播成為化妝品營(yíng)銷推廣的新方向之一。斑馬魚(yú)作為一種常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,被廣泛應(yīng)用于美白化妝品的研究中。新規(guī)化妝品功效備案單位
完整版安評(píng)可采用七類主要原料數(shù)據(jù)類型,包括《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、國(guó)際有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、監(jiān)管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)已公布的3651種原料評(píng)估結(jié)論,可為無(wú)有影響力機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料提供參考。對(duì)于具有3年使用歷史的原料,若不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)未涉及安全風(fēng)險(xiǎn),且使用濃度不超過(guò)歷史數(shù)據(jù),可作為評(píng)估依據(jù)。此外,安全食用歷史的原料(如常見(jiàn)食物成分)需提供中國(guó)食物成分表、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發(fā)劑需單獨(dú)驗(yàn)證原料安全性,不可直接引用歷史使用數(shù)據(jù)?;瘖y品功效實(shí)驗(yàn)公司人體功效測(cè)試有助于提高美白化妝品行業(yè)的信譽(yù)度。
斑馬魚(yú)模型不僅能夠檢測(cè)化妝品的急性毒性,還能用于評(píng)估化妝品成分的長(zhǎng)期影響。通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于特定化妝品成分,科研人員可以觀察斑馬魚(yú)在生長(zhǎng)、繁殖和代謝等方面的變化,從而更多方面地了解化妝品成分對(duì)生物體的長(zhǎng)期影響。這種長(zhǎng)期觀察的能力對(duì)于評(píng)估化妝品的潛在致ancer性、致敏性或內(nèi)分泌干擾效應(yīng)尤為重要。然后,斑馬魚(yú)模型在化妝品個(gè)性化評(píng)估方面也展現(xiàn)出巨大潛力。每個(gè)人的皮膚類型和代謝能力存在差異,對(duì)化妝品成分的反應(yīng)也不盡相同。通過(guò)構(gòu)建斑馬魚(yú)模型庫(kù),科研人員可以模擬不同皮膚類型和代謝特征的個(gè)體,對(duì)化妝品成分進(jìn)行個(gè)性化評(píng)估。這種個(gè)性化的評(píng)估方法能夠更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)化妝品在不同個(gè)體上的安全性和有效性,為化妝品的定制化開(kāi)發(fā)提供有力支持。
目前,化妝品原料過(guò)敏性檢測(cè)主要依賴動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和人體斑貼試驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法:如局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA),通過(guò)檢測(cè)小鼠耳部淋巴結(jié)中增殖的淋巴細(xì)胞數(shù)量評(píng)估致敏性,靈敏度達(dá)80%以上,且減少動(dòng)物痛苦。細(xì)胞實(shí)驗(yàn):基于角質(zhì)形成細(xì)胞或樹(shù)突狀細(xì)胞的體外模型,如KeratinoSens?和h-CLAT試驗(yàn),通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞因子分泌或表面標(biāo)志物變化預(yù)測(cè)致敏潛力。人體斑貼試驗(yàn):將原料封閉貼敷于受試者背部皮膚,48小時(shí)后觀察反應(yīng),是驗(yàn)證原料安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但耗時(shí)長(zhǎng)、成本高。此外,新興的組學(xué)技術(shù)(如轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué))正逐步應(yīng)用于致敏機(jī)制研究,為精細(xì)檢測(cè)提供新思路。美白化妝品人體功效測(cè)試方法的優(yōu)勢(shì)在于其直接觀察效果。
環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室的人體美白功效測(cè)試方案嚴(yán)格遵循《首要法紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型淡斑美白功效測(cè)試法》,確保測(cè)試過(guò)程的科學(xué)性與影響力性。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)范了測(cè)試流程,還對(duì)測(cè)試環(huán)境、儀器使用、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)提出了明確要求。實(shí)驗(yàn)室將測(cè)試環(huán)境嚴(yán)格控制在溫度20℃~22℃、相對(duì)濕度40%~60%RH的恒定條件下,模擬日常使用場(chǎng)景的同時(shí),避免環(huán)境因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的干擾。SolarLight601日光模擬儀、MexameterMX18黑色素測(cè)試探頭等專業(yè)儀器的使用,均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)采集,使測(cè)試結(jié)果具備行業(yè)認(rèn)可度與可比性。通過(guò)對(duì)標(biāo)影響力標(biāo)準(zhǔn),環(huán)特實(shí)驗(yàn)室為化妝品美白功效評(píng)價(jià)建立起專業(yè)、規(guī)范的技術(shù)體系,成為行業(yè)測(cè)試的可靠參考范本。斑馬魚(yú)的胚胎發(fā)育過(guò)程透明,可以清晰觀察到各種細(xì)胞和組織的變化,這對(duì)于研究美白化妝品的效果非常有幫助。人體功效實(shí)驗(yàn)外包公司
美白化妝品人體功效測(cè)試的發(fā)展前景非常廣闊。新規(guī)化妝品功效備案單位
斑馬魚(yú)原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國(guó)、尼泊爾等國(guó)家,是一種小型熱帶淡水魚(yú),具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚(yú)作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來(lái),斑馬魚(yú)被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚(yú)技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚(yú)模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來(lái),斑馬魚(yú)作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚(yú)胚胎和早期幼魚(yú)階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚(yú)胚胎幾乎沒(méi)有疼痛感,斑馬魚(yú)模型符合3R原則。2021年4月9日,國(guó)家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,此外,國(guó)內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚(yú)模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚(yú)逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。新規(guī)化妝品功效備案單位