稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了，這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求，當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器，此種形式容塵量大，可以連續(xù)工作，并且?guī)в行贡δ?，安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統的設備，采用了塵埃粒子計數對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數的掃描，對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州稱量室廠家

固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設備下面進行。天平稱量室稱量室應該使用標準程序來保持高質量和準確性。

負壓稱量系統為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。

稱量室的工作原理：本設備采用垂直單向流的氣流模式，操作區(qū)內的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預過濾，在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈度要求，之后潔凈空氣流被送至送風靜壓箱體內，大部分（85%-90%）通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風氣流，小部分（10%-15%）風量則通過設備頂端的排風孔板排出設備，從而使操作區(qū)內形成一個相對微負壓操作環(huán)境，保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內流動的狀態(tài)。稱量室使工作區(qū)產生負壓，防止交叉污染。

稱量室容易產生的質量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產的產品、所用的物料進行分析，結合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大，且采取相應措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內時，則不能共用；如風險較小，或采取措施后能夠將風險控制在可接受的范圍內，則可以共用。值得注意的是，如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風險，需要在該措施實施后進行評價。稱量室用得出的平均風速乘以該風管的截面積，換算出送風量。天平稱量室

稱量室應該遵循正確的操作步驟，避免誤差和不必要的干擾。蘇州稱量室廠家

負壓稱量罩結構說明:負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負壓稱量罩采用了可調風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器，通過調節(jié)風機的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱量罩氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下的流經工作區(qū)，將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內，一部分通過高效過濾器送回室內工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，內形成負壓。蘇州稱量室廠家

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