稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù)，以確保長(zhǎng)期的可靠性。石家莊化驗(yàn)稱量室探頭

稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū)，并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計(jì)，應(yīng)有控制粉塵的措施，稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負(fù)壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業(yè)，也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問(wèn)題應(yīng)該是層流的風(fēng)速，是否需要按照垂直流的潔凈保護(hù)功能來(lái)設(shè)置，我覺得完全不需要，因?yàn)楸旧矸Q量罩的背景潔凈級(jí)別就符合生產(chǎn)級(jí)別。石家莊化驗(yàn)稱量室探頭稱量室采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。

潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗)：在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回?？諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外，使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓，配有四個(gè)壓差傳感器。

固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購(gòu)負(fù)壓稱量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測(cè)量。

無(wú)菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無(wú)菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無(wú)菌作業(yè)區(qū)外，非無(wú)菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無(wú)菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設(shè)備。稱量室產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制。艾爾泰克稱量室批發(fā)價(jià)

稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品，避免污染和誤差。石家莊化驗(yàn)稱量室探頭

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù)；內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無(wú)物料標(biāo)識(shí)，復(fù)合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無(wú)物料標(biāo)識(shí)；用脫脂棉，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致，具體級(jí)別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，不符合安全和環(huán)境的要求。石家莊化驗(yàn)稱量室探頭

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司致力于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備，是一家生產(chǎn)型公司。江蘇艾爾泰克致力于為客戶提供良好的風(fēng)淋室，傳遞窗，層流罩，稱量室，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司從事機(jī)械及行業(yè)設(shè)備多年，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批專業(yè)化的隊(duì)伍，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。江蘇艾爾泰克立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，及時(shí)響應(yīng)客戶的需求。