負(fù)f壓稱量室:負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種專門用工作室,它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外的功效,避免操作人員吸入所操作的物質(zhì)塵埃,是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專門用凈化設(shè)備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會(huì)在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。智能負(fù)壓稱量室性能
負(fù)壓稱量室是一種非常常見的局部?jī)艋O(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場(chǎng)所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過頂部側(cè)面的高效過濾器,使罩內(nèi)部微負(fù)壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對(duì)所在房間而言是自循環(huán),負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會(huì)對(duì)房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認(rèn),設(shè)備內(nèi)的氣流不會(huì)流向設(shè)備外部。深圳高密封負(fù)壓稱量室使用說明書稱量室符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。
物料稱量應(yīng)在有A級(jí)層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行,使暴露的物料始終處在A級(jí)層流的保護(hù)下,同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對(duì)配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品,配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道,以防止物料粉塵對(duì)潔凈更衣間造成交叉污染。
稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相對(duì)微負(fù)壓狀態(tài);稱量操作區(qū)的循環(huán)風(fēng)經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng),空氣潔凈度高;實(shí)時(shí)顯示操作區(qū)的送風(fēng)風(fēng)速,且通過變頻器調(diào)節(jié),始終滿足國(guó)家規(guī)范;出風(fēng)面采用獨(dú)特的均流膜送風(fēng)形式,使送風(fēng)風(fēng)速更加均勻可靠;可選配溫濕度控制功能模塊,使操作區(qū)的溫度控制在合理范圍內(nèi);可選配稱重集成系統(tǒng),可分批出具報(bào)告及電子簽名;可選配塵埃粒子、浮游菌在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長(zhǎng)期的可靠性。
固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖?,以防止交叉污染。深圳高密封?fù)壓稱量室使用說明書
稱量室質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部。智能負(fù)壓稱量室性能
稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象,同時(shí)也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò),盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要,應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間。采用真空方式輸送料時(shí),塑料粒子供應(yīng)箱的上方應(yīng)加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質(zhì)量;在溫差較大的季節(jié)和環(huán)境中,塑料粒子應(yīng)提前24h進(jìn)入暫存間,以避免因溫濕度對(duì)容器帶來的影響。智能負(fù)壓稱量室性能
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司成立于2011-04-21,同時(shí)啟動(dòng)了以艾爾泰克為主的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)業(yè)布局。業(yè)務(wù)涵蓋了風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等諸多領(lǐng)域,尤其風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室中具有強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì),完成了一大批具特色和時(shí)代特征的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備項(xiàng)目;同時(shí)在設(shè)計(jì)原創(chuàng)、科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等方面推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。江蘇艾爾泰克始終保持在機(jī)械及行業(yè)設(shè)備領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多機(jī)械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)提供服務(wù)。