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百級(jí)負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-16

負(fù)壓稱量室在使用的時(shí)候,要根據(jù)其使用環(huán)境選擇室內(nèi)使用型或者室外使用型,如果在室內(nèi)使用負(fù)壓稱量室,首先要選擇好可以承受住稱量室的地面,在選擇安裝的位置確認(rèn)要平整。稱量室在安裝的時(shí)候不能傾斜,一旦發(fā)生傾斜對(duì)于箱體形態(tài)會(huì)有影響,容易造成故障。如果所處環(huán)境是溫度比較高,或者比較低,有油霧的,化學(xué)腐蝕物質(zhì)比較多等,這些環(huán)境不能使用稱量室。在稱量室的工作區(qū)域范圍內(nèi)不能有易燃易爆物品存在。稱量室在使用時(shí)間上不能一直連續(xù)不間斷的使用,長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)對(duì)稱量室產(chǎn)生危害。在清洗的時(shí)候不能將使用清水,如果用水清洗會(huì)對(duì)設(shè)備或者人員造成傷害。要用專業(yè)的清洗液,對(duì)稱量室要定期維護(hù)保養(yǎng)。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準(zhǔn)確性。百級(jí)負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)

稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。百級(jí)負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)稱量室內(nèi)應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品,避免污染和誤差。

稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍;原輔料庫(kù)內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過(guò)濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過(guò)程未做記錄;倉(cāng)庫(kù)部分物料及包裝材料無(wú)貨位卡;企業(yè)沒有對(duì)不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。

稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的重要部分,其生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)及局部A級(jí)潔凈區(qū)。稱量室無(wú)菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。

稱量室的工作原理:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式,操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過(guò)初效及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過(guò)高效過(guò)濾器,使之達(dá)到潔凈度要求,之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi),大部分(85%-90%)通過(guò)均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,小部分(10%-15%)風(fēng)量則通過(guò)設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備,從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個(gè)相對(duì)微負(fù)壓操作環(huán)境,保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動(dòng)的狀態(tài)。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。智能負(fù)壓稱量室作用

稱量室采用更好的方法來(lái)避免交叉污染。百級(jí)負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)

負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說(shuō)明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無(wú)指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過(guò)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鹘?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過(guò)高效過(guò)濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過(guò)排氣過(guò)濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。百級(jí)負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)