上海奧林化工有限公司的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)體系嚴(yán)格遵循藥品級(jí)管理規(guī)范,其位于上?;瘜W(xué)工業(yè)區(qū)的生產(chǎn)基地?fù)碛袊?guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào)以實(shí)際為準(zhǔn))。生產(chǎn)流程采用深冷分離法從空氣中提取氧氣,通過(guò)三級(jí)精餾塔將氧純度提升至99.7%以上,遠(yuǎn)超《中國(guó)藥典》規(guī)定的99.5%醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)。所有產(chǎn)品批次均留存氣相色譜檢測(cè)記錄,關(guān)鍵指標(biāo)包括總碳化合物含量(≤0.01%)、水分**(≤-43℃)等13項(xiàng)參數(shù)。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用**液氧槽車與醫(yī)療級(jí)杜瓦罐,運(yùn)輸車輛配備實(shí)時(shí)溫壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)并持有危險(xiǎn)品運(yùn)輸資質(zhì)。該公司連續(xù)六年通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系審核,為長(zhǎng)三角地區(qū)120余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供合規(guī)醫(yī)用氧氣。
上海奧林化工作為長(zhǎng)三角地區(qū)專業(yè)的醫(yī)用氧氣供應(yīng)鏈服務(wù)商,建立了完善的運(yùn)輸配送體系。公司目前運(yùn)營(yíng)著由20輛?;穼iT用的運(yùn)輸車組成的自有車隊(duì),所有車輛均符合國(guó)家危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn),配備實(shí)時(shí)GPS定位、溫度監(jiān)控和電子鉛封系統(tǒng)。車隊(duì)駕駛員均持有危險(xiǎn)品運(yùn)輸從業(yè)資格證,并定期接受安全培訓(xùn)。公司制定了嚴(yán)格的運(yùn)輸作業(yè)規(guī)范,包括裝車前檢查、途中監(jiān)控和卸貨確認(rèn)等標(biāo)準(zhǔn)化流程。服務(wù)范圍覆蓋上海各區(qū)及周邊100公里內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠保證24小時(shí)內(nèi)完成常規(guī)訂單配送,并提供8小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)。通過(guò)信息化調(diào)度系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了運(yùn)輸路線優(yōu)化和實(shí)時(shí)監(jiān)控,近三年來(lái)累計(jì)安全配送醫(yī)用氧氣超過(guò)5000車次,未發(fā)生任何安全事故。崇明區(qū)護(hù)理院用醫(yī)用氧氣安全使用指導(dǎo)醫(yī)用氧氣通過(guò)鼻導(dǎo)管低流量輸送。
醫(yī)用氣體工程實(shí)施能力是上海奧林化工的**優(yōu)勢(shì)。持有GB2/GC2級(jí)壓力管道安裝許可證,嚴(yán)格按YY/T 0186-94《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》施工:管道采用316L不銹鋼全自動(dòng)軌道焊接,焊縫100%內(nèi)窺鏡檢測(cè);終端出口壓力波動(dòng)范圍控制在±0.15MPa;報(bào)警系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)聲光雙提示+短信推送。在西藏日喀則市人民醫(yī)院項(xiàng)目中,通過(guò)增壓補(bǔ)償裝置解決海拔3860米環(huán)境下氣化不足難題,供氧穩(wěn)定性達(dá)到平原地區(qū)98%水平。近三年累計(jì)完成27個(gè)醫(yī)院供氧系統(tǒng)改造項(xiàng)目,平均施工周期比行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)縮短10天。
上海奧林化工在醫(yī)用氧氣配送領(lǐng)域建立了專業(yè)化的運(yùn)營(yíng)管理體系。公司現(xiàn)有25輛符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的危化品運(yùn)輸車輛,全部安裝北斗導(dǎo)航系統(tǒng)和車載監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸全程可視化跟蹤。車隊(duì)實(shí)行嚴(yán)格的駕駛員考核制度,所有駕駛員必須通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并持有危險(xiǎn)品運(yùn)輸從業(yè)資格證后方可上崗。公司制定了包含18個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)輸流程,從裝車前檢查到卸貨確認(rèn)都有詳細(xì)的操作規(guī)范。服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋上海全域及周邊150公里范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),能夠提供12小時(shí)內(nèi)常規(guī)配送和4小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)的服務(wù)承諾。通過(guò)智能調(diào)度系統(tǒng)的優(yōu)化,平均配送時(shí)效較行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升20%,近五年累計(jì)安全行駛里程超過(guò)300萬(wàn)公里。醫(yī)用氧氣用于新生兒窒息復(fù)蘇搶救。
全球標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系支撐業(yè)務(wù)拓展。醫(yī)用氧氣生產(chǎn)同時(shí)滿足中國(guó)藥典(ChP)、美國(guó)藥典(USP-NF<1079>)和歐洲藥典(EP 10.0)標(biāo)準(zhǔn),增加氧化亞氮等5項(xiàng)雜質(zhì)檢測(cè)。質(zhì)量管理獲三體系認(rèn)證:ISO 13485醫(yī)療器械(證書(shū)編號(hào)CQC-MD2023XXXX)、ISO 9001(證書(shū)編號(hào)CNAS-Q-XXXXX)、ISO 14064碳核查(證書(shū)編號(hào)TUV-SUD-XXXX)。供應(yīng)鏈系統(tǒng)建立雙重保障:1)南通儲(chǔ)備庫(kù)維持45天區(qū)域消耗量的液氧庫(kù)存;2)上海自貿(mào)區(qū)保稅倉(cāng)存儲(chǔ)進(jìn)口分子篩等關(guān)鍵耗材。數(shù)字化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)UDI全鏈路追溯,數(shù)據(jù)對(duì)接國(guó)家醫(yī)療器械***標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。該體系通過(guò)歐盟CE-MDR現(xiàn)場(chǎng)審核,為海外醫(yī)療項(xiàng)目奠定基礎(chǔ)。醫(yī)用氧氣配合呼吸機(jī)維持通氣功能。松江區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案
守護(hù)生命,“氧” 護(hù)健康。上海奧林化工醫(yī)用氧氣,以實(shí)力筑牢醫(yī)療用氧堅(jiān)實(shí)防線 。崇明區(qū)養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證
針對(duì)特殊醫(yī)療場(chǎng)景需求,上海奧林化工開(kāi)發(fā)了專業(yè)化的服務(wù)解決方案。為重癥監(jiān)護(hù)病房提供高流量氧療**供氣系統(tǒng),配備雙重安全保障裝置;為手術(shù)室設(shè)計(jì)集中供氣方案,確保氣壓穩(wěn)定;為新生兒科定制低噪音供氧設(shè)備。公司組建了由10名臨床工程師組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),定期走訪醫(yī)療機(jī)構(gòu),了解臨床需求并提供定制化服務(wù)。目前已為30多家醫(yī)院的特殊科室提供專項(xiàng)解決方案,獲得臨床醫(yī)護(hù)人員的高度評(píng)價(jià)。2024年,公司參與編寫(xiě)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)指南》,為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定貢獻(xiàn)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。崇明區(qū)養(yǎng)老院必備醫(yī)用氧氣品質(zhì)保證