泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng),是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充,與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì),在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié),BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封,防止API粉塵泄漏;真空干燥隔離器的套袋傳出流程中,袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封,避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設(shè)計(jì),BIBO袋夾工具進(jìn)一步強(qiáng)化了物料傳遞的密閉性,成為防護(hù)解決方案中不可或缺的關(guān)鍵組件。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。重慶分裝熱室隔離器
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí),為高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動(dòng)化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過(guò)程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場(chǎng)景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無(wú)菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。寧夏分析隔離器兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。
泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設(shè)備,且每臺(tái)設(shè)備均需完成單機(jī)驗(yàn)證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)證的時(shí)間成本,更因設(shè)備分散部署于開(kāi)放環(huán)境內(nèi),共享使用時(shí)易引發(fā)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。相較之下,泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì)理念,將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗(yàn)證。這種“一站式”配置模式不僅簡(jiǎn)化了用戶的設(shè)備選型與驗(yàn)證流程,更通過(guò)系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開(kāi)放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為高要求的無(wú)菌操作場(chǎng)景提供了更可靠的技術(shù)保障。
隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā),具有合規(guī)性和穩(wěn)定性,泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過(guò)程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無(wú)菌試驗(yàn)》,正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物隔離器團(tuán)隊(duì)經(jīng)營(yíng)豐富。
泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動(dòng)響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時(shí),隔離器可針對(duì)客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無(wú)菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無(wú)菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過(guò)濾器單元等多種功能模塊。通過(guò)功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場(chǎng)景提供定制化無(wú)菌控制解決方案。從滅菌工藝開(kāi)發(fā)到驗(yàn)證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。重慶分裝熱室隔離器
泰林生物隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。重慶分裝熱室隔離器
針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中,細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊,通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過(guò)氧化氫濃度與飽和度,實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌性,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。重慶分裝熱室隔離器