創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)數(shù)字ELISA已使在亞細(xì)胞水平上測(cè)量血清中臨床重要的蛋白質(zhì)成為可能飛摩爾濃度。我們認(rèn)為，與之前報(bào)道的方法相比，數(shù)字ELISA表現(xiàn)出的不敏感性改善將轉(zhuǎn)化為診斷上的好處。例如，在本研究中測(cè)定的30個(gè)RP樣品中有9個(gè)樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標(biāo)簽的先前比較高靈敏度PSA測(cè)定的LOD17。 芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA多重檢測(cè)

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動(dòng)加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化。加樣儀的8通道設(shè)計(jì)確保精細(xì)定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達(dá)±1%；圖像分析軟件通過熒光信號(hào)識(shí)別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動(dòng)版芯片檢測(cè)中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動(dòng)剔除異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測(cè)效率，更降低了對(duì)操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測(cè)場(chǎng)景，推動(dòng)免疫檢測(cè)從人工操作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。國(guó)產(chǎn)數(shù)字ELISA試劑開放芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測(cè)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

人類形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測(cè)試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測(cè)定中的基質(zhì)效應(yīng)4。使用數(shù)字ELISA檢測(cè)25%血清中的PSA，從該實(shí)驗(yàn)中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當(dāng)于整個(gè)血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測(cè)到的比較低濃度為250aM，相當(dāng)于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，不同運(yùn)行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個(gè)實(shí)驗(yàn)中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測(cè)方法(ADVIACentaur，西門子）報(bào)告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報(bào)道了LOD在10-30fM17,26。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級(jí)超敏免疫檢測(cè)simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個(gè)陣列組成，每個(gè)陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計(jì)。每個(gè)陣列由216,000個(gè)40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個(gè)微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個(gè)收縮部分以減少液體回流。微珠的分級(jí)是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個(gè)微珠（2.7μmdiameter；以下簡(jiǎn)稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量多重檢測(cè)，微量樣本就能同時(shí)測(cè)試4項(xiàng)指標(biāo)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標(biāo)志物來檢測(cè)新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計(jì)以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動(dòng)力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計(jì)，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個(gè)基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測(cè)定技術(shù)可靠地測(cè)量。6在這些可測(cè)量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測(cè)試，8個(gè)指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對(duì)人類健康的重要性。 具有以下特點(diǎn)： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！皮克級(jí)數(shù)字ELISA芯片

多指標(biāo)高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標(biāo)記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA多重檢測(cè)

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測(cè)定，成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 芯棄疾產(chǎn)品數(shù)字ELISA多重檢測(cè)