自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設(shè)計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應(yīng)，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構(gòu)建了高效的自動化檢測體系。其總反應(yīng)時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術(shù)層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術(shù)，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結(jié)果的可靠性。臨床應(yīng)用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預(yù)提供了關(guān)鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。自動版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。IVD數(shù)字ELISA極速檢測

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。將200,000個功能化DNA捕獲探針與100μL孵育含有目標DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小時后，移除DNA靶標溶液，用0.2×SSC緩沖液洗滌珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新懸浮并與10nM混合生物素標記的信號探針(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）對目標DNA具有特異性，孵育1小時。然后將珠子在去除信號探針后用含0.1%吐溫-20的0.2×SSC緩沖液洗滌三次。隨后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混勻并混合1小時。然后將珠子分離并在含0.1%吐溫-20的5×PBS緩沖液中洗滌六次。重懸于10μLofPBS中并加載到飛升微升孔陣列上。 數(shù)字ELISA芯片多指標高通量芯片替代傳統(tǒng)技術(shù)，快速初篩蛋白標記物，為疾病診斷提供多維依據(jù)。

自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設(shè)備通過AI驅(qū)動圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復(fù)性（CV<5%）達到ISO15189標準。此外，數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬人隊列）提供標準化數(shù)據(jù)支持。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品，使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術(shù)是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標記為DNA分子，然后使用PCR進行擴增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結(jié)合后，從納米顆粒上脫雜以進行定量。這兩種方法相對于傳統(tǒng)免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統(tǒng)中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發(fā)現(xiàn)、驗證新型生物標志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質(zhì)量數(shù)據(jù)和成本效益的穩(wěn)健、多重超靈敏蛋白質(zhì)檢測技術(shù)。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測；

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標志物對人類健康的重要性。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠遠快于常規(guī)ELISA；POCT數(shù)字ELISA試劑盒

單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號，降低檢測下限。IVD數(shù)字ELISA極速檢測

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 IVD數(shù)字ELISA極速檢測