在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的指導(dǎo)實(shí)踐,剖析了壓片機(jī)運(yùn)行生產(chǎn)過程中涉及的藥片片重差異問題,梳理出多種干擾因素,并提出了切實(shí)有效的解決方案。其一,若顆粒內(nèi)細(xì)粉過多或顆粒大小懸殊、粗細(xì)分布不均,會(huì)使壓片時(shí)顆粒流速各異,導(dǎo)致充填至中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不勻。粗顆粒占比多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)對(duì)之策為將顆粒充分混勻或篩除過多細(xì)粉,嚴(yán)格控制粒徑分布范圍。其二,顆粒流動(dòng)性欠佳時(shí),流入中??椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限。此外,顆粒流動(dòng)不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會(huì)影響片重。解決方案是重新制?;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動(dòng)性。同時(shí),上道工序要把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時(shí)處理顆粒分層問題,減小粒度差。其三,當(dāng)細(xì)粉粘附?jīng)_頭導(dǎo)致吊沖時(shí),片重差異幅度會(huì)較大。此時(shí)應(yīng)檢查下沖轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,若不靈活需及時(shí)拆下,將下沖與中模孔清理干凈。其四,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。咀嚼片壓片機(jī)注重片劑口感與崩解性。福建藥片壓片機(jī)哪里買
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。細(xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。甘肅藥片壓片機(jī)供應(yīng)商環(huán)形片壓片機(jī)可壓制中間帶孔的片劑。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進(jìn)入粉塵,粉塵被定時(shí)加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時(shí)清理,往往會(huì)造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn);3)設(shè)備長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會(huì)進(jìn)入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會(huì)污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會(huì)附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下導(dǎo)軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時(shí),積少成多。其會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng),通過轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下導(dǎo)軌,進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖情況,進(jìn)而損壞下導(dǎo)軌
壓片機(jī)壓片過程中的裂片又稱頂裂,是指在壓片機(jī)離開模具孔后,一層振動(dòng)表面朝上的薄層裂開。有時(shí)片劑的腰部會(huì)裂成兩段,但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落。大多數(shù)裂紋是因?yàn)轭w粒中有太多的細(xì)粉末。在壓縮過程中,顆粒中有空氣。壓縮速度相對(duì)較快,沖孔和??字g的間隙相對(duì)較小。因空氣不會(huì)從顆粒中排出,而是封閉在片劑中,當(dāng)沒有壓力時(shí),空氣會(huì)膨脹,從而導(dǎo)致裂紋。根據(jù)上述情況,我們應(yīng)首先為顆粒中的細(xì)粉制作預(yù)加載裝置,使空氣逸出。然而,許多情況無法解釋。例如,直接壓制超過100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會(huì)導(dǎo)致開裂。在高壓下會(huì)出現(xiàn)裂紋,可適當(dāng)減小壓力以防止裂紋。如果顆粒過于干燥,則會(huì)出現(xiàn)裂縫,因此含水量也起著關(guān)鍵作用。裂紋的原因是顆粒的不當(dāng)壓縮行為。顆粒的彈性比較強(qiáng),壓片的彈性比較高,壓力不均勻也會(huì)造成裂片壓片機(jī)生產(chǎn)記錄需完整保存便于追溯。
壓片機(jī)的發(fā)展歷程見證了工業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步。從手動(dòng)壓片機(jī)到現(xiàn)在的自動(dòng)化、智能化壓片機(jī),其性能和功能都得到了極大的提升。早期的手動(dòng)壓片機(jī)需要人工操作,生產(chǎn)效率低,而且片劑的質(zhì)量也難以保證。隨著科技的發(fā)展,電動(dòng)壓片機(jī)和液壓壓片機(jī)相繼出現(xiàn),提高了生產(chǎn)效率和片劑質(zhì)量。如今,智能化壓片機(jī)已經(jīng)成為市場(chǎng)的主流。它采用先進(jìn)的控制系統(tǒng),可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),減少人工干預(yù),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),智能化壓片機(jī)還可以通過網(wǎng)絡(luò)與其他設(shè)備進(jìn)行連接,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理,為企業(yè)的生產(chǎn)管理提供了便利。壓片機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)需定期檢查皮帶松緊度。四川多功能壓片機(jī)如何選擇
壓片機(jī)壓片速度可根據(jù)物料特性調(diào)節(jié)。福建藥片壓片機(jī)哪里買
壓片機(jī)的清潔與消毒方法在制藥和食品行業(yè)中,壓片機(jī)的清潔與消毒至關(guān)重要。清潔時(shí),需先拆卸模具和與物料接觸的部件,用**清潔劑徹底清洗,避免物料殘留。對(duì)于難以清潔的角落,可使用高壓水槍或超聲波清洗機(jī)。消毒則可采用高溫蒸汽或化學(xué)消毒劑,確保設(shè)備符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。清潔與消毒的頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況確定,頻繁更換產(chǎn)品時(shí)需增加清潔次數(shù)。例如,某食品企業(yè)通過嚴(yán)格的清潔與消毒流程,將產(chǎn)品污染率降低了50%。通過科學(xué)的清潔與消毒管理,可以有效防止交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。福建藥片壓片機(jī)哪里買