解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過(guò)真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過(guò)濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過(guò)對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類(lèi)型和標(biāo)準(zhǔn)要求差異較大:醫(yī)療植入物:可能需要長(zhǎng)達(dá) 24~48 小時(shí)的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械:通常解析 12~24 小時(shí)。部分設(shè)備配備**的解析艙,可與滅菌過(guò)程同步進(jìn)行,提高效率。環(huán)氧乙烷滅菌器的滅菌原理基于環(huán)氧乙烷獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。環(huán)氧乙烷是一種活潑的環(huán)氧化合物有很強(qiáng)的穿透能力。深圳環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格
設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行必需的安全性檢查。負(fù)責(zé)管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員,再處理過(guò)程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無(wú)菌物品存儲(chǔ)和無(wú)菌器械發(fā)放。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。寧波滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)企業(yè)滅菌結(jié)束后,應(yīng)開(kāi)啟通風(fēng)裝置將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除干凈,避免對(duì)人員和環(huán)境造成危害。
場(chǎng)地要求設(shè)備需安裝在通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離火源和人員密集區(qū)域的房間,配備排風(fēng)和消防設(shè)施(如滅火器、煙霧報(bào)警器)。大型設(shè)備需預(yù)留足夠的檢修空間,地面承重需滿足設(shè)備重量(通?!?00kg/m2)。法規(guī)與環(huán)保審批在國(guó)內(nèi)使用需向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)申報(bào)環(huán)氧乙烷使用量,納入危險(xiǎn)化學(xué)品管理;醫(yī)療企業(yè)需通過(guò) ISO 13485 體系審核,工業(yè)企業(yè)需符合當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。總結(jié)環(huán)氧乙烷滅菌器的**價(jià)值在于高效、低溫滅菌,但需嚴(yán)格把控購(gòu)買(mǎi)時(shí)的資質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、安全性及合規(guī)性。建議采購(gòu)前與廠商充分溝通,索取設(shè)備驗(yàn)證方案(如 IQ/OQ/PQ 文件),并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試滅菌測(cè)試效果,確保設(shè)備滿足實(shí)際需求。同時(shí),需建立完善的操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案,保障人員安全與環(huán)境友好。
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌時(shí),必須嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風(fēng)裝置,以減少對(duì)操作人員的危害。滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。環(huán)氧乙烷滅菌器以其高效、廣譜的殺菌作用以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域而備受青睞。在使用時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全要求,以確保滅菌效果和人員安全。環(huán)氧乙烷滅菌器對(duì)環(huán)境的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:大氣污染水體污染、人體健康危害等。滅菌工藝:嚴(yán)格按確認(rèn)的滅菌工藝操作,記錄完整。
環(huán)氧乙烷滅菌器穿透性強(qiáng)環(huán)氧乙烷氣體具有良好的穿透性,能夠深入物品的內(nèi)部和縫隙,確保滅菌效果。這對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜或包裝嚴(yán)密的物品尤為重要。適用范圍廣環(huán)氧乙烷滅菌器適用于多種醫(yī)療器械和用品,包括但不限于:一次性使用的醫(yī)療器械(如注射器、導(dǎo)管、手套等)重復(fù)使用的醫(yī)療器械(如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等)塑料、橡膠、金屬、玻璃等材料制成的物品藥品、生物制品和化妝品等滅菌過(guò)程控制環(huán)氧乙烷滅菌器通過(guò)精確控制滅菌過(guò)程中的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度和作用時(shí)間等參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。自動(dòng)化操作現(xiàn)代環(huán)氧乙烷滅菌器通常配備自動(dòng)化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)滅菌過(guò)程的自動(dòng)化操作,包括預(yù)處理、加藥、滅菌、通風(fēng)和解析等步驟,減少人為操作誤差。滅菌器應(yīng)配備完善的安全裝置,如氣體泄漏監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、防爆裝置等,確保在氣體泄漏或情況下能發(fā)出警報(bào)。杭州解析房環(huán)氧乙烷滅菌器
環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對(duì)濕熱敏感物品進(jìn)行滅菌的設(shè)備,它產(chǎn)生的環(huán)氧乙烷氣體是已知有效的氣體滅劑。深圳環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素,關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)要求。深圳環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格